蒙藥是在蒙古民族傳統(tǒng)醫(yī)藥基礎(chǔ)上,汲取了藏、漢等民族以及印度醫(yī)藥學(xué)理論的精華而形成的具有民族風(fēng)格的、獨(dú)立的醫(yī)藥體系,在我國(guó)民族藥中占有重要地位,有著2000余年悠久的歷史和廣泛的治療作用,是祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的重要組成部分。
從16世紀(jì)末至20世紀(jì)中葉近400年的歷史時(shí)期,隨著人們對(duì)蒙藥認(rèn)識(shí)的深入和對(duì)外往來(lái)的增加,蒙藥的應(yīng)用及蒙藥學(xué)交流也更為廣泛及深入,產(chǎn)生了許多蒙藥論著和辭典等,為蒙藥的檢驗(yàn)、鑒定工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
17~19世紀(jì)涌現(xiàn)出許多著名的藥物學(xué)家和他們的著作。如:著名的蒙醫(yī)藥學(xué)家伊巴拉珠爾(1704~1788),他撰寫的《認(rèn)藥白晶鑒》是一部?jī)?nèi)容比較豐富的蒙藥學(xué)著作,這部著作收載了801種藥物,并詳細(xì)闡述了每種藥物的產(chǎn)地、形態(tài)、性味、功能和炮制方法,還附有一些藥引子、藥浴、礦泉、溫泉療法等內(nèi)容[1]。
18世紀(jì)藥學(xué)家羅布僧蘇勒和木(1740~1801)撰寫了藥物學(xué)專著,包括《珠寶土石類認(rèn)藥學(xué)》、《草類認(rèn)藥》、《鹽、灰、動(dòng)物產(chǎn)品類認(rèn)藥學(xué)》,此專著系統(tǒng)地闡述了678種藥物的形態(tài)、生長(zhǎng)環(huán)境、藥用部位、性味、功能質(zhì)量識(shí)別等知識(shí),豐富了蒙藥學(xué)的內(nèi)容。
19世紀(jì)著名的藥物學(xué)家古布拉爾吉匯集了大量的前人資料,撰寫了《蒙藥正典》(又名《無(wú)誤蒙藥鑒》) [2]。這部著作載人常用藥879種,附以蒙、藏、滿、漢四種文字對(duì)照的579幅插圖。這就是蒙藥檢驗(yàn)的雛形。這部著作聞名于世,傳播國(guó)內(nèi)外,豐富了人類醫(yī)藥學(xué)寶庫(kù)。
羅布桑教授編著的《蒙藥學(xué)》(1989年版)、武少新主任藥師編著的《蒙醫(yī)成方選》(1984年版)及《中國(guó)百科全書蒙醫(yī)藥分冊(cè)卷》(1987年版)等書籍出版發(fā)行后,都為發(fā)展蒙藥提供了規(guī)范性依據(jù),將蒙醫(yī)藥的歷史引向更高階段。
新中國(guó)成立之后,黨中央、內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府高度重視蒙醫(yī)藥事業(yè),制定了很多政策、措施,并組織有關(guān)部門的專家教授編著了我國(guó)第一部有關(guān)蒙藥檢驗(yàn)的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》(1984年版),收載了湯、散、膏、外用劑,共103個(gè)品種;隨后又編著了《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》(1986年版),收載了動(dòng)物、植物、礦物類蒙藥材,其中蒙藥材345種,植物藥238種、動(dòng)物藥63種、礦物藥44種;又于1988年編纂了《內(nèi)蒙古蒙成藥補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)》,使蒙藥檢驗(yàn)步人規(guī)范化。
雖然我國(guó)先后頒布了《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》及《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè),但這些標(biāo)準(zhǔn)只對(duì)蒙藥的外觀、性狀、重量差異、溶散時(shí)限(崩解時(shí)限)、粒度、水分等進(jìn)行控制,而缺乏對(duì)其內(nèi)在質(zhì)量的控制,只有部分品種有鑒別項(xiàng),沒(méi)有制定含量測(cè)定項(xiàng)?!秶?guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》收載了十幾個(gè)品種的蒙成藥,其中僅某些品種制定了含量測(cè)定項(xiàng),這無(wú)疑對(duì)成方制劑的質(zhì)量控制不利,特別是無(wú)法使我國(guó)的蒙藥堂堂正正走向國(guó)際市場(chǎng)。所以,蒙藥成方制劑規(guī)范化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定是一項(xiàng)急需進(jìn)行的工作。
隨著現(xiàn)代技術(shù)在藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用,蒙藥檢驗(yàn)似乎落后了很多,為了促進(jìn)蒙藥檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展,國(guó)家衛(wèi)生部于1998年出版了我國(guó)首部蒙藥檢驗(yàn)的國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》蒙藥分冊(cè)1998年版,在此標(biāo)準(zhǔn)中共收載了202個(gè)品種,其中蒙藥材157個(gè)品種,蒙成藥145個(gè)品種[3]。而蒙藥材只有如玉簪花、白益母草等幾個(gè)品種采用了薄層色譜法鑒別,其他的只限于性狀鑒定和顯微鑒別;蒙成藥中只有36個(gè)品種采用了薄層色譜法鑒別,其他的也只限于性狀鑒別和顯微鑒別,更無(wú)一品種涉及到含量測(cè)定[4] 。
2002年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)地方三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,以此為契機(jī)對(duì)蒙藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,增加了檢驗(yàn)項(xiàng)目和新檢驗(yàn)方法,并融人了現(xiàn)代化的檢驗(yàn)技術(shù)手段,從環(huán)保和健康出發(fā)淘汰了某些品種。我所專業(yè)人員完成了14個(gè)蒙藥品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂,其中蒙成藥明目二十五味丸、協(xié)日湯等均采用了高效液相色譜法分別測(cè)定大葉茜草素和梔子苷的含量[5、6],并分別收載于《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》眼科分冊(cè)[5] 及內(nèi)科肺系[6]。這次標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作促使蒙藥檢驗(yàn)事業(yè)有了一個(gè)質(zhì)的飛躍,也為蒙藥走向世界打下了良好的基礎(chǔ)。
盡管我國(guó)從1973年開始著手起草蒙藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),并出版了不同版次的地方標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn),收載了蒙成藥及蒙藥材,但僅包括幾百個(gè)品種,而我國(guó)蒙藥有兩千多個(gè)品種,有許多療效好且很受當(dāng)?shù)匕傩諝g迎的蒙藥都沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),給檢驗(yàn)工作造成了很大的不利,使生產(chǎn)出來(lái)的蒙藥質(zhì)量參差不齊。為了使蒙藥更好的造福于人民,促進(jìn)蒙藥檢驗(yàn)的現(xiàn)代化,促進(jìn)民族經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府組織有關(guān)專家對(duì)具有民族特色的蒙藥方劑進(jìn)行了篩選,保留了150多個(gè)品種并著手進(jìn)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,這項(xiàng)工作的開展將極大的促進(jìn)蒙藥檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。
蒙古族用藥是祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)偉大寶庫(kù)的重要組成部分,具有十分廣闊的發(fā)展前景。隨著蒙藥劑型的不斷增多以及生產(chǎn)工藝的改進(jìn),再加上我國(guó)加入WTO后蒙藥對(duì)外交流的日益增加,要求蒙藥不論是生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)手段都要有很高的科技含量。我們檢驗(yàn)工作者必須不斷學(xué)習(xí),提高自己的科技水平,用先進(jìn)的手段方法對(duì)蒙藥的內(nèi)在質(zhì)量及藥理進(jìn)行研究,使蒙藥檢驗(yàn)方法與國(guó)際藥品檢驗(yàn)方法接軌,把現(xiàn)代的工程技術(shù)應(yīng)用于蒙藥專業(yè)化的生產(chǎn)過(guò)程中,在專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范方面與國(guó)際接軌,振興我國(guó)的民族工業(yè),把我國(guó)的民族醫(yī)藥一蒙藥事業(yè)發(fā)揚(yáng)光大。
參考文獻(xiàn):
[1] (元)忽思慧.飲膳正要[M].第3版.呼和浩特:內(nèi)蒙人民出版社,1982:目錄
[2] 中國(guó)當(dāng)代民族醫(yī)藥集成[M].成都:l~l JII科學(xué)技術(shù)出版社,1995:14
[3] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)[S].蒙藥分冊(cè),1998:3
[4]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)[S].蒙藥分冊(cè),1998:202
[5] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥標(biāo)準(zhǔn)[s].耳鼻喉科 眼科皮膚科分冊(cè)2002:197
[6]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中成藥標(biāo)準(zhǔn)[S]. 內(nèi)科肺系二分冊(cè)2002:266
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